急招法规部负责人要求熟悉二类有源+临床/三类有源工作职责：1、负责二类、三类（必须有源）医疗器械产品的注册工作；2、收集、整理、编制医疗器械产品注册申请的相关文件；3、与SHFDA、CFDA及相关技术审评中心保持良好合作关系，就产品注册相关工作进行沟通与协调；4、收集行业相关法律法规政策，进行定期整理与更新；5、完成医疗器械的认证工作。工作要求：1、本科及以上学历，医疗器械/医药/生物工程等医疗方面专业；2、熟悉医疗器械的法律法规及相关标准，熟悉SFDA注册、FDA注册等；3、至少2年及以上独立的医疗器械产品注册认证工作经验；4、工作认真仔细，有责任心。