进口医疗器械注册专员       8-12K

五险一金 员工旅游 餐饮补贴 专业培训 绩效奖金 年终奖金 定期体检

上海市 浦东新区 | 不限 | 本科及以上     招1人

颐德药业(上海)有限公司     查看该公司所有职位



发布于:2020.03.26
职位详情
职位描述
     
工作职责:1、负责公司进口二类医疗器械产品在国内的注册事宜;2、按照注册法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验,临床试验等;3、与国家药监局等部门联系沟通,确保产品注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保及时获证;4、解答国外合作企业对CFDA注册的疑问。任职要求:1、熟悉各类医疗器械的法规及规定;2、能独立起草技术要求及其它申报材料;3、能独立送检及跟踪检测,与各检测机构及药监局的沟通;4、曾独立负责过若干医疗器械产品的注册报批,有一二三类注册经验;5、英语运用熟练,熟悉医疗器械注册流程。
福利标签
     
五险一金 员工旅游 餐饮补贴 专业培训 绩效奖金 年终奖金 定期体检
公司介绍
     
颐德药业(上海)有限公司是一家专业从事医药健康类产品的国际贸易公司,专注于医药原料、医药中间体和药物制剂等产品的供应链的构建和优化,为国内外客户和合作伙伴提供最优的医药产品供应链解决方案;同时也在逐步开拓食品添加剂、动物用药类等相关产品领域的供应解决方案。
工作地址
     
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