试剂/器械质量管理员 6-8K
周末双休 双休 免费停车 节日福利 免费班车 补充医疗保险 通讯补助 包住 全勤奖 绩效奖金 五险一金
清远市 清城区 | 3-5年 | 本科及以上 招1人
岗位职责:
1、 贯彻执行有关体外诊断试剂、医疗器械产品质量管理的法律/法规和行政规章。
2、 起草企业产品质量管理制度,质量体系文件,并指导、督促制度的执行。
3、 在产品采购进货、检查验收、储存养护,运输等环节行驶监督管理,对医疗器械质量行使否决权。
4、 负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。
5、 负责产品质量的查询和质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
6、 负责质量不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督。
7、 做好检验的基础工作,制定质检人员的岗位责任制,并严格执行考核制度,积极参与新产品的鉴定、学习。
8、 建立质量体系台账,正确编制质检报表。收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台账、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
9、 组织开展质量风险评估工作,对质量风险的性质、等级开展评估。
10、 协助部门领导做好其他质量相关工作
任职要求:
1、主管检验师,并具有检验学相关专业大学本科以上学历
2、熟练掌握质量管理体系相关知识,医疗器械、体外诊断试剂相关法律法规,并能合理应用到实际工作中,对二、三类医疗器械质量管理有一定的判断能力,能独立解决医疗器械经营中的质量问题
3、熟悉药品或医疗器械仓库工作流程,有医药或医疗器械仓库质量管理工作经验
福利待遇:
1、周末双休,每天工作7.5小时,上班时间9:00-12:00,13:30-18:00;
2、一经录用,公司将提供富有竞争力的薪酬,每年定期参与调薪;
3、享受带薪国家法定节假日,传统节日为员工准备丰富的礼品;
4、享受全勤奖金,入职一年即可享受工龄补贴等;
5、入职一个月内为员工购买社会保险和住房公积金;
6、年度旅游、月度员工生日会等活动;
7、公司为员工提供众多内、外部培训机会,不断提升员工综合素质。