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四川智强医药科技开发有限公司     查看该公司所有职位



发布于:2024.06.05
职位详情
职位描述
     

1、掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态;

2、按要求进行新药注册申报;负责申报资料的编写、整理与上报

3、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;

4、对拟药品研发项目进行市场信息调研、文献资料等检索、立项前调研工作。

5、根据新药开发方案进行新药研究前的文献资料翻译整理;

6、完成药品注册申报的其他工作;

岗位要求:

1、临床医学、药理、生物制药等相关专业硕士以上学历;

2、有药品注册申报、立项调研经历优先

3、有实际资料撰写、提交经验,

4.  有良好的沟通协作能力,

5.  待遇面议

福利标签
     
定期团建 项目奖金 周末双休 员工旅游 节日福利 餐补 全勤奖 加班补助 绩效奖金 年底双薪 五险一金
公司介绍
     
四川智强医药科技开发有限公司成立于2004年7月,是一家集新药研发、一致性评价药学研究、临床试验和新药申报注册、保健食品开发为一体的医药研究机构,也是药品MAH持有人,连续多年被评为国家高新技术企业。 主要研究方向:化学合成、天然药物、化学药物、仿制药一致性评价及保健食品的研究和开发。 现有固定资产三千余万元,拥有1000余㎡标准实验室(合成、制剂、质量标准研究室等),拥有先进检验、生产设备(Agilent HPLC、Shimadzu HPLC、 Shimadzu GC、Shimadzu 自动溶出系统、SOTAX自动溶出系统、激光粒度分析仪;流化床、高效包衣、压片机、多维混合机、冻干机等),制剂涉及剂型有注射剂、冻干、片剂、胶囊、颗粒剂、肠溶微丸、缓释微丸等;现有员工30余人。
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