1.按照研究计划负责研发项目的试验过程、原始记录的撰写;
2.负责质量研究过程中试验数据整理、汇总,对试验结果负责;
3.开展质量项目分析方法的开发及验证工作;
4.在项目结题后配合相关部门将申报资料及原始记录整理存档。
职位要求:
1.药学、分析化学等相关专业本科以上学历,1年以上质量研究工作经验;
2.掌握质量分析方法的建立及方法验证;
3.掌握气相、高效液相、紫外等多种分析仪器的使用和维护;
4.能独立完成药物分析的各项试验,能规范书写原始记录及独立整理申报资料;
5.了解药品注册申报要求及药品研发流程。
伊诺达博医药科技于2007年由海外归国博士付清泉先生创立,是一家集医药中间体、原料药的研发、生产、销售于一体的高新技术企业,主要为肿瘤药物、心脑血管病、激素类药物、抗感染类药物等领域提供技术解决方案。自公司成立以来,先后承担了多项省、市、区各级科技项目,在业内率先开发出30多个新药工艺,获得了政府部门、社会的高度赞赏。目前已申请中国发明专利20余项,其中授权发明专利10项。
我司研发中心位于成都市高新区天府生命科技园,设有配套完善的合成实验室、质量研究室。本研发中心配备了先进的合成和分析设备,可提供合成路线筛选、工艺开发与优化、质量控制策略制定等服务。目前研发团队40余人,囊括博导、硕士等高学历人才。
我司生产基地位于眉山市“西部药谷”,设计拥有8个合成车间和2个符合GMP要求的洁净车间。车间配备体积为20L~3000L的多功能反应釜,目前产能达5.6万L,可进行-78℃-250℃的温控反应、硝化反应、手性合成,偶连反应、卤代反应等多种化学反应。同时,车间配有先进的质控中心,HPLC,GC,微量水分测定仪等高精分析检测仪器一应俱全。目前已通过ISO环境管理体系、质量管理体系、职业健康安全管理体系认证,并按照GMP要求管理生产,并已通过欧洲、日本、印度及国内多家客户审计。二期工程目前正在规划建设。
企业人才观:以发展吸引人、以工作培养人、以结果考核人